EMA:"BİZDEN ONAY İSTENMEDİ"

Turkovac'ı Erdoğan dışında tanıyan, gören yok!

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Sağlık Bakanlığı destekli Turkovac aşısı için bir başvuru almadıklarını açıkladı. EMA'nın incelemesinden geçmeyen aşılar dünyada geçerlik kazanmıyor. Rus, Çin, Fransız aşıları beklemede. Turkovac henüz sırada bile değil.

İstanbul

Turkovac'ı Erdoğan dışında tanıyan, gören yok!

Haberin İngilizcesi için tıklayın

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Türkiye'de de kısa bir süre önce uygulanmaya başlanan fakat henüz hakemli bir dergide araştırma sonuçları yayınlanmadığı için belirsizliklere yol açan Sağlık Bakanlığı destekli Turkovac aşısıyla ilgili olarak "Bize bir başvuru gelmedi" dedi.

Sözcü Gazetesinden Ali Gülen'in haberine göre, EMA yetkilisi Turkovac'ın "Covid-19'a karşı kullanım amacıyla, Avrupa Birliği'nde kullanım onayı alabilmesi için bize bir başvuru gelmesi gerekiyor." dedi. Başvuru olmaması ve dolayısıyla Avrupa Birliği'nin tepe kuruluşu olan EMA'nın incelemeyi yapamaması Turkovac aşısının da dünyada geçerliliğinin olmayacağı anlamına geliyor.

EMA'dan yapılan açıklamada, başvuru gelmesi halinde anında bilgi verileceği, EMA'nın web sayfasında yayınlanacağı belirtilirken, "Turkovac başvurusunun gelmesinden sonra, aşı hakkında yorum yapabiliriz. Son fazdan verileri inceleyerek, bunların doğruluğunu- kullanılabilirliğini daha iyi anlayabiliriz" denildi.

Hiçbir 'Faz'ın bilgisi yok

EMA, ancak Faz 1, 2 ve 3. aşama deneyleri tamamlandıktan sonra aşıları "acil kullanım onayı" için incelemeye alıyor. Ardından da, aylar süren araştırma başlıyor. EMA onay vermeden, Turkovac aşısı AB üyesi ülkeler, İsviçre, İngiltere, İrlanda, Kanada, ABD ve diğer bir çok ülkede geçerli sayılmıyor.

Bu ülkelere girişte aşı zorunluluğu olduğu için sadece EMA ya da Amerikan İlaç Ajansı'nın onayladığı aşılardan yaptıranlar girebiliyor.

TTB bir kez daha haklı çıktı

Türk Tabipleri Birliği (TTB) bilinen prosedürlerin hiçbirinden geçmeksizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından acil kullanım onayı verilen Turkovac ile ilgili olarak şu soruları sormuştu:

Aşının faz-1, faz-2 ve faz-3 çalışmaları bilimsel rapor olarak kamunun erişebileceği biçimde yayınlandı mı?
Acil Kullanım Onayı verilmeden önce aşının "güvenli" ve "etkili" olduğu konusunda bir rapor düzenlendi mi?
Bu aşının üretim tesislerinde İyi İmalat Uygulamaları (İİU-GMP) ve biyogüvenlik seviyesi (BSL3) koşulları sağlandı mı?
Üretici ve tedarikçi firmalar hangileridir ve doz başına maliyeti nedir?

EMA'dan yapılan açıklama, Sağlık Bakanlığı'nın bu soruların yanıtları için Avrupa İlaç Ajansı'nın kapısını henüz çalmadığını gösterdi.

Erdoğan: "Yalancı, cambaz"

Sorularına Sağlık Bakanlığı ya da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan (TİTCK) bir yanıt alamayan TTB'ye Tayyip Erdoğan'dan 8 Ocak'ta Karaman'da suçlama gelmiş, ancak başvuru konusu havada kalmıştı: "Şimdi bunların bir de Tabipler Birliği var. Ya bunlar ne kadar yalancı ne kadar cambaz ya. Erciyes Üniversitesi, büyük bir kadroyla TURKOVAC aşısını üretiyor, icat ediyor. Adamlar 'Böyle bir şey yok' diyor. Siz ne sahtekarsınız, ne yalancısınız ya."