* Fotoğraf: AA
Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD'li ilaç şirketi Moderna'nın Covid-19’a karşı geliştirdiği aşının 6-11 yaş grubunda kullanımı için yaptığı başvuruyu değerlendirmeye başladı.
EMA'dan yapılan açıklamada, mRNA teknolojisiyle geliştirilen "Spikevax" aşısının 12 yaş ve üzerindeki kişilerde kullanılması için daha önce onay verildiği hatırlatıldı.
Aşı hakkında 6-11 yaş grubundaki çocuklarda devam eden klinik çalışmaların sonuçlarını da içeren verilerin inceleneceği, bunun ardından değerlendirme sonucunun açıklanacağı bildirildi.
EMA'nın değerlendirme sonucunda kararını yaklaşık 2 ay içinde duyurması bekleniyor. Karar, aşının kullanımındaki çerçevenin belirlenmesinde AB Komisyonuna tavsiye niteliği taşıyor.
Moderna yetişkinlere yapılıyor
Moderna'nın aşısının AB içindeki yetişkinlerde kullanımı için Ocak 2021'de onay çıkmıştı. AB Komisyonunun üye ülkeler adına Moderna ile 460 milyon doz aşı alımı için anlaşması bulunuyor.
EMA, Moderna'nın Covid-19 aşısının yüzde 100 etkili olduğu 12-17 yaş arasında kullanımını Temmuz 2021'de onaylamıştı.
Pfizer/BioNTech ABD'de uygulanıyor
Bir başka Covid-19 aşısı üreticisi Pfizer/BioNTech, ekim ayının başında yaptığı açıklamada, aşının 5-11 yaş grubunda yüzde 90,7 etkili olduğunu aktarmış, 5-11 yaş grubunda acil kullanım onayı için ABD Federal Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuru yaptığını açıklamıştı.
Sonuç olarak, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) uzmanları Covid-19 aşısı Pfizer-BioNTech'in 10 mikrogramlık pediatrik dozunun, ülkede yaşayan 28 milyon 5-11 yaş arası çocuğa yapılmasını uygun bulmuştu.
ABD'de Moderna aşısı için onay ise 18 yaş ve üzerini kapsıyor.
(TP)
