* Fotoğraf: Sağlık Bakanlığı, AA
Haberin İngilizcesi için tıklayın
Sağlık Bakanlığı, Ankara'ya getirilen CoronaVac aşılarına ait numunelerin aynı gün ulaştırıldıkları Bakanlık laboratuvarlarındaki analizlerinin sürdüğünü açıkladı.
Anadolu Ajansı’nın haberine göre, Bakanlığın bugün yaptığı yazılı açıklamada, analizlerin sonuçlarının uygun bulunması halinde aşıların, Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca (TITCK) "Acil Kullanım Onayı" verilerek kullanıma sunulacağı belirtildi.
TIKLAYIN - Türkiye'nin kullanacağı Çin aşısı nasıl yapıldı?
Testler en az 14 gün sürecek
Çin şirketi Sinovac'ın Brezilya'nın Butantan Enstitüsü ile geliştirdiği Corona virüsü aşısı CoronaVac, 30 Aralık 2020’de Türkiye’ye getirilmişti.
Ankara'ya getirilen aşıların ilk partisi, Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı İlaç ve Aşı Depoları'na yerleştirildi. Aşılardan alınan numuneler, analizlerinin yapılması için soğuk zincirle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) laboratuvarlarına gönderildi.
Açıklamada sürece dair şu bilgiler verildi:
“Numunelerin analizleri, tüm dünyada uygulanan rutin kalite kontrol süreçlerine uygun olarak gerçekleştiriliyor. Analizlerle aşının raf ömrü boyunca, firma tarafından tanımlanan koşullarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, etkililik ve güvenilirliğinin kontrolü yapılıyor.
“Analiz sürecinde, aşının formülasyon yapısının değişip değişmediği kontrol ediliyor. Aşının, üretimden gelen özelliklerinin korunduğu, beklenilen etkiye sahip olacağı ve güvenli olduğu bu süreç sonunda tespit ediliyor.
“En az 14 gün sürecek testlerin ardından uygun bulunması halinde, aşıya TİTCK tarafından "Acil Kullanım Onayı" verilerek kullanıma sunulacak.”
Sağlık Bakanlığı aşı takviminde yer alan ve Türkiye'de ruhsatlandırılan tüm aşılar TİTCK Laboratuvarlarında analiz ediliyor. Aşılar dışında tıbbi biyolojik ürünler dahil tüm ilaçlar, enteral beslenme ürünleri ve tıbbi mamalar, tıbbi cihazlar, insan vücuduna temas eden biyosidal ürünler ve kozmetiklerin kalite kontrol testleri de yine bu laboratuvarlarda yapılıyor.
TIKLAYIN - Koca: Aşı 28 gün arayla 2 doz yapılacak
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca aşının 28 gün arayla iki doz olarak yapılmasının uygun bulunduğunu açıklamıştı.
Vatandaşların kendilerine gelecek bildirim sonrasında Merkezi Randevu Sistemi (MHRS) üzerinden aile hekimleri veya hastanelerden randevu alarak aşı yaptırabileceğini söyleyen Koca, aşıların risk yönetim stratejisine uygun olarak hakkaniyetle dağıtılacağını, aşılama önceliğinde stratejik plan dışında hiçbir öncelik tanınmayacağını söyledi. (AS)