Covid-19: İngiltere Paxlovid hapına kullanım onayı verdi

İngiltere, Covid-19 semptomlarının tedavisinde kullanmak üzere Pfizer'ın geliştirdiği antiviral Paxlovid ilacının kullanımına 18 yaş ve üstü kişiler için onay verdi.

İngiltere hükümeti, Amerikalı ilaç şirketi Pfizer'dan 2,75 milyon kutu ilaç sipariş etti.

Kullanımdaki bir HIV ilacı temel alınarak geliştirilen Paxlovid, Molnupiravir’den sonra İngiltere'de Covid-19 tedavisi için onay alan ikinci antiviral ilaç oldu. 

Sağlık Bakanı Sajid Javid, hatırlatıcı dozlar ve artan testlerle beraber yeni antiviral ilaçların, İngiltere'yi 2022'de Omicron tehdidine karşı "güçlü bir pozisyona" koyduğunu söyledi.

BBC Türkçe'nin haberine göre, hap şeklindeki ilacın, ağır Covid-19 riski yüksek olan hastalarda semptomlar başladıktan hemen sonra kullanılması öngörülüyor.

TIKLAYIN - COVID-19 için ilk ilaç tedavisi onayı: Yan etkileri neler?

Paxlovid hakkında

Enzim inhibitörü, bir enzime bağlanan ve onun etkinliğini azaltan bir moleküldür.

Proteaz inhibitörü olarak bilinen Paxlovid de virüsün çoğalması için ihtiyaç duyduğu bu enzimi bloke ediyor. Ritonavir adlı düşük doz bir başka antiviral hapla birlikte alındığında vücutta daha uzun süreli kalıyor.

Hafif veya orta şiddette Covid-19 enfeksiyonu geçiren ama hastalığın ağırlaşması riski taşıyan 1219 kişi üzerinde yapılan klinik deneylerden elde edilen ilk verilere göre, Paxlovid alan hastaların yüzde 0,8'i hastaneye kaldırılırken, etkisiz plasebo ilaç verilen hastaların yüzde 7'sinin hastanede tedavi edilmesi gerekti.

Yani Paxlovid, klinik deneylerde riskli yetişkinlerde ölüm ve hastanede tedavi ihtimalini yüzde 89 azalttı. Klinik deneyin sonuçları yayımlandı, ancak diğer bilim insanlarının denetimine henüz tabi tutulmadı.

İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (MHRA) CEO'su Dr. June Raine, Paxlovid'in hap şeklinde olması sayesinde, Covid-19 ilerlemeden evde tedaviyi olanaklı kılmasını avantaj olarak değerlendiriyor.

MHRA, bu ilacın etkili olması için semptomlar başladıktan sonraki ilk beş gün içinde alınması gerektiğini belirtiyor.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) de geçen hafta 12 yaş ve üzerindeki riskli kişiler için Paxlovid'e kullanım onayı vermişti.

Diğer Covid-19 ilaçları

Molnupiravir adlı diğer antiviral hap da, kanser ve organ nakli yapılmış hastalar da dahil en riskli hastalara bir süredir veriliyor.

Oxford Üniversitesi tarafından yürütülen daha geniş kapsamlı bir araştırmada 50 yaş üzeri 10 bin hasta üzerinde de deneniyor.

İngiltere hükümeti, Amerikalı ilaç şirketi Merck Sharp & Dohme'nin ürettiği bu ilaç için yaptığı siparişi 2,3 milyon kutuya çıkarmıştı. Fransa sağlık yetkilileri ise klinik deneylerde istenen sonuçların alınamaması gerekçesiyle aynı gün tüm siparişlerini iptal ettiler.

Ayrıca Sotrovimab adlı ilaç da organ nakli yaptırmış risk grubundaki kişilere Covid-19 için damardan uygulanan üçüncü yeni tedavi olarak 20 Aralık'tan beri uygulanıyor.

Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Covid-19'un tedavisi için kasım ayı içerisinde Regkirona ve Ronapreve adlı iki ilacı daha tavsiye etmişti. EMA’ya göre, Xevudy, Regkirona ve Ronapreve ilaçları "monoklonal antikor" tedavisi olarak anılıyor. İlaçlar, virüsün insan hücrelerine girmek için kullandığı SARS-CoV-2'nin spike proteinine bağlanmak üzere tasarlanmış proteinlerden oluşuyor.

(TP)